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克唑替尼是第一个及唯一一个FDA批准用于ROS-1阳性NSCLC患者的药物
18-06-01   来源 :

FDA批准克唑替尼用于治疗ROS-1阳性NSCLC患者


克唑替尼是第一个及唯一一个FDA批准用于ROS-1阳性NSCLC患者的药物 。


肺癌的治疗十分困难 ,部分原因是肺癌患者存在的各种不同突变 ,有些是十分罕见的 。大约有1%的NSCLC患者存在ROS-1基因突变 。据了解 ,ROS-1基因突变NSCLC的患者和疾病特征与ALK基因突变的NSCLC患者相似 。

克唑替尼(Crizotinib) ,国内商品名为赛可瑞 ,是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂 ,它是肿瘤药物研发史上最快速的药物之一 。    

2011年FDA曾首次批准克唑替尼用于治疗ALK基因突变的NSCLC 。扩展克唑替尼的使用范围 ,将为罕见且难治的具有ROS-1基因突变的患者提供有价值的治疗选择 ,给医护人员提供针对ROS-1阳性NSCLC患者的个体化的治疗方式 。

2016年3月11日美国FDA正式批准克唑替尼(Crizotinib ,辉瑞)可用于治疗携带ROS-1基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者 。至此 ,赛可瑞(克唑替尼)成为目前唯一一个同时获得ALK和ROS-1两个NSCLC治疗性靶点适应症的靶向药物 。

通过阻断ROS-1基因突变肿瘤中的ROS-1蛋白 ,克唑替尼完全可以阻止NSCLC的生长和传播 。

一项包含50例ROS-1阳性的 、转移性NSCLC患者的多中心 、单组研究评估了药物的安全性和有效性 。结果显示 ,66%的患者获得肿瘤的完全缩小或部分缩小 ,作用效果持续时间的中位值是18.3个月 。

药物在患者中的安全性基本上与其在ALK阳性转移性NSCLC中的表现相一致 。克唑替尼最常见的不良反应是视觉障碍 、恶心 、腹泻 、呕吐 、水肿 、便秘、转氨酶升高 、疲劳 、食欲减退 、上呼吸道感染 、头晕以及神经病变等 。

克唑替尼也是第一个及唯一一个FDA批准用于ROS-1阳性NSCLC患者的药物 。


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